AMG § 63k

Zehnter Abschnitt: Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken

§ 63k Ausnahmen [1]

Die Regelungen des Zehnten Abschnitts finden keine Anwendung auf Arzneimittel, die im Rahmen einer klinischen Prüfung als Prüfpräparate eingesetzt werden.

Fundstelle(n):
zur Änderungsdokumentation
HAAAD-42023

1Anm. d. Red.: § 63i i. d. F. des Gesetzes v. (BGBl I S. 4530) mit Wirkung v. .