Zweiter Abschnitt: Anforderungen an die Arzneimittel

§ 10a Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen [1]

(1) Prüf- und Hilfspräparate für klinische Prüfungen müssen in deutscher Sprache gekennzeichnet sein.

(2) Angaben, die zusätzlich in einer anderen Sprache wiedergegeben werden, müssen in beiden Sprachversionen inhaltsgleich sein.