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Der richtige Umgang mit Medizinprodukten
In einer Arztpraxis kommen täglich zahlreiche Medizinprodukte zum Einsatz. Diese müssen in regelmäßigen Abständen gewartet, kontrolliert und/oder geeicht werden. Die Grundlage hierfür sind das Medizinproduktegesetz (MPG) und die daraus resultierende Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Hinzu kommen die Herstellerangaben des jeweiligen Gerätes, die immer beachtet werden müssen. In diesem Beitrag finden Sie wertvolle Hinweise und Tipps zu Medizinprodukten sowie geltende Pflichten für den Betreiber und Anwender.
Unterscheidung zwischen aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten
§ 3 Nr. 1 des MPG definiert den Begriff Medizinprodukt so: „Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände einschließlich der vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten Software, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke
der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,
der E...