ChemG Anhang 2 (zu
§ 19b
Abs. 1)
Anhang 2 (zu § 19b Abs. 1)
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GLP-Bescheinigung/Statement of GLP Compliance (gemäß/according to § 19b Absatz 1 Chemikaliengesetz)
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Eine
GLP-Inspektion zur Überwachung der Einhaltung der GLP-Grundsätze gemäß
Chemikaliengesetz bzw. Richtlinie 2004/9/EG
wurde durchgeführt in: | Assessment of conformity with GLP according to
Chemikaliengesetz and Directive 2004/9/EC
at: |
( ) Prüfeinrichtungen/Test facility | ( )
Prüfstandort/Test site |
(Unverwechselbare Bezeichnung und Adresse/Unequivocal
name and address) | |
Prüfungen nach Kategorien/Areas of
Expertise | |
(gemäß/according ChemVwV-GLP Nr. 5.3/OECD
guidance) | |
Datum der Inspektion/Date of
Inspection | |
(Tag.Monat.Jahr/day.month.year) | |
Die/Der genannte Prüfeinrichtung/Prüfstandort befindet
sich im nationalen GLP-Überwachungsverfahren und wird regelmäßig auf Einhaltung
der GLP-Grundsätze überwacht. | The above mentioned test facility/test site is
included in the national GLP Compliance Programme and is inspected on a regular
basis. |
Auf der Grundlage des Inspektionsberichtes wird
hiermit bestätigt, dass in dieser Prüfeinrichtung/diesem Prüfstandort die oben
genannten Prüfungen unter Einhaltung der GLP-Grundsätze durchgeführt werden
können. | Based on the inspection report it can be confirmed, that this test
facility/test site is able to conduct the aforementioned studies in compliance
with the Principles of GLP. |
Unterschrift,
Datum/Signature, Date | |
(Name und Funktion der verantwortlichen
Person/ | |
Name and function of responsible
person) | |
(Name und Adresse der GLP-Überwachungsbehörde/
| |
Name and address of the GLP Monitoring
Authority) |
Fundstelle(n):
zur Änderungsdokumentation
HAAAE-55577