Die Klägerin und Revisionsklägerin (Klägerin) -- eine GmbH & Co. KG -- stellt Fertigarzneimittel her und vertreibt diese im In- und Ausland. Dazu gehörten u. a. auch die Arzneimittel P, S 1 und S 2. Sie wurden auch schon vor dem 1. Januar 1978 hergestellt und vertrieben (Altpräparate).